2019-08-15 [일반공지] 의료기기 회수 계획 공표: MA0121D/F

의료기기 회수에 관한 공표

 

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대한 회수를 공표합니다.

 

가. 회수 의무자 : ㈜메스디아 (전화: 02-313-4541 / 팩스: 02-313-4539)

나. 회수대상 의료기기 : 약재감수성및내성미생물검사시약 MA0121D/F (수허 14-3075 호)

다. 위해성 정도: 의료기기법 제52조 2항 3호의 의료기기

라. 제조번호 : 2481054, 2475332, 2457512, 2434303, 2434301, 2431420, 2430549, 2430548, 2430550, 2430546, 2430547, 2430544, 2430545

마. 회수사유 : 일부 성능 부적합

바. 회수방법 : 관련 내용 공지 및 대상 제품 회수

사. 회수시작일: 2019.08.09.

아. 공표자료 작성일 : 2019.08.12.