2018-11-14 [일반공지] PO1175A, Lot-2404072 회수계획 공표

의료기기 회수에 관한 공표

 

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대한 회수를 공표합니다.

 

가. 회수 의무자 : ㈜메스디아 (전화: 02-313-4541 / 팩스: 02-313-4539)

나. 회수대상 의료기기 : 약재감수성및내성미생물검사시약 PO1175A (수허 13-2154 호)

다. 위해성 정도: 의료기기법 제52조 2항 3호의 의료기기

라. 제조번호 : 2404072

마. 회수사유 : 일부 표적 미생물에 대한 회수율의 불충족.

바. 회수방법 : 관련 내용 공지 및 회수 대상 제품 및 폐기

사. 회수시작일: 2018.11.09.

아. 공표자료 작성일 : 2018.11.14.